Test combinato RSV per influenza A+B COVID-19

Il test rapido BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Combo Antigen è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo e alla differenziazione degli antigeni proteici di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e virus respiratorio sinciziale (RSV). Questo test è destinato esclusivamente all'uso diagnostico professionale in vitro. Questo test è riservato solo a soggetti con segni e sintomi di infezione respiratoria compatibili con COVID-19 entro i primi sei (6) giorni dall'insorgenza dei sintomi se sottoposti a test almeno due volte nell'arco di tre giorni con almeno 48 ore tra un test e l'altro.

I segni e i sintomi clinici dell'infezione virale respiratoria dovuta alla SARS-CoV-2, all'influenza e all'RSV possono essere simili. I risultati servono per l'identificazione simultanea degli antigeni della proteina SARS-CoV-2, del virus dell'influenza A, del virus dell'influenza B e del virus respiratorio sinciziale, ma non distinguono tra i virus SARS-CoV e SARS-CoV-2 e non sono destinati a rilevare gli antigeni dell'influenza C.

Gli antigeni virali presi di mira da questo test sono generalmente rilevabili da campioni raccolti utilizzando tamponi nasali durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.

I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. Gli individui che risultano positivi al test rapido BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Combo Antigen devono autoisolarsi e rivolgersi al proprio medico o operatore sanitario poiché potrebbero essere necessari ulteriori test.

Tutti i risultati negativi sono presuntivi e, se necessario per la gestione del paziente, può essere eseguita la conferma con un test molecolare. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV e non devono essere utilizzati come unica base per decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, comprese decisioni sul controllo dell'infezione come l'isolamento dagli altri e l'uso di mascherine. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con l'infezione da SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV.

Gli individui che risultano negativi al test e continuano a manifestare sintomi simili alla SARS-CoV-2 e/o all'influenza-come febbre, tosse e/o respiro corto potrebbero comunque avere un'infezione da SARS-CoV-2 e/o influenza e dovrebbero rivolgersi al proprio medico o operatore sanitario per ulteriori cure.

I virus influenzali appartengono alla famiglia degli Orthomyxoviridae e causano la maggior parte delle infezioni virali delle basse vie respiratorie. L’influenza A e B sono una causa significativa di morbilità e mortalità in tutto il mondo, considerando che gli individui anziani e compromessi sono particolarmente a rischio di sviluppare malattie gravi e complicazioni come la polmonite. Le persone avvertono alcuni o tutti questi sintomi: febbre o sensazione di febbre/brividi, tosse, mal di gola, secrezione e naso chiuso, mialgia, mal di testa e anoressia. I virus dell’influenza possono diffondersi da persona a persona in due modi diversi: attraverso l’aria (goccioline di grandi dimensioni e aerosol derivanti da starnuti e tosse) e per contatto diretto o indiretto.

I virus respiratori sinciziali umani (RSV) appartengono alla famiglia dei Paramyxoviridae e sono i più importanti agenti virali delle infezioni respiratorie acute. L'RSV è un virus con genoma di RNA lineare a filamento singolo, negativo, avvolto, non segmentato. Il virus respiratorio sinciziale è un fattore comune che contribuisce alle infezioni respiratorie che causano bronchite, polmonite e infezioni polmonari croniche ostruttive in persone di tutte le età. Le persone spesso avvertono alcuni o tutti questi sintomi: rinorrea, febbre lieve-grado, tosse, mal di gola, mal di testa e respiro sibilante.

L'RSV viene trasmesso tramite grandi goccioline di secrezioni nasofaringee da individui infetti, contatti ravvicinati o auto-inoculazione dopo aver toccato superfici contaminate. La diagnosi può essere problematica, poiché un’ampia gamma di agenti patogeni può causare infezioni respiratorie acute che si presentano con sindromi cliniche simili.

Vi sono prove sempre più evidenti che il rilevamento rapido delle infezioni respiratorie virali mediante test sui pazienti il ​​più presto possibile dopo il ricovero in ospedale consente una gestione più tempestiva e mirata della malattia. Ad esempio, i farmaci antivirali possono essere assunti più rapidamente e in modo appropriato e gli antibiotici non necessari possono essere interrotti prima. Inoltre, la diagnosi rapida può potenzialmente ridurre la trasmissione ad altri pazienti e al personale mediante la rapida adozione di pertinenti precauzioni di prevenzione e controllo delle infezioni e può aiutare i medici a prendere decisioni anticipate in merito alla dimissione dei pazienti infetti, riducendo potenzialmente la durata della loro degenza in ospedale e allentando la pressione sui letti ospedalieri.

I sintomi e i segni dell’influenza possono sovrapporsi a quelli osservati con altri agenti patogeni respiratori, rendendo difficile la diagnosi basata solo sulla presentazione clinica. I test diagnostici sono quindi utili per guidare una gestione clinica appropriata, poiché l'attuale gold-standard è il rilevamento dell'RNA virale mediante reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa (RT-PCR), condotta in un laboratorio specializzato. Tuttavia, sebbene la RT-PCR possa produrre un risultato entro 4–8 ore, il tempo necessario per il trasporto al laboratorio e il dosaggio dei campioni fino al ricevimento del risultato potrebbe essere notevolmente più lungo.

I test Point-of Care (POC) sono test diagnostici medici eseguiti da operatori sanitari del reparto addestrati all'uso delle macchine analizzatrici del Point-of-care ma non sono personale di laboratorio. I risultati sono disponibili subito dopo il test.

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